海勃湾区食品药品监督管理局认真开展接骨螺钉不良事件重点监测工作

为进一步加强医疗器械不事件监测工作，切实提高监测评价和风险预警能力，近期海勃湾区食品药品监督管理局针对接骨螺钉不良事件发生风险高的实际情况，采取有效措施，在辖区内认真开展了接骨螺钉不良事件重点监测工作。

一是周密部署。根据海勃湾区接骨螺钉经营、使用的实际情况，制定了工作方案。明确了接骨螺钉不良事件工作目标和重点监测内容。

二是确定重点监测单位。根据我区实际情况，确定乌海市人民医院、乌海市蒙中医院、乌海市樱花医院为首批接骨螺钉监测点。

　　三是全面开展宣传工作。为强化经营企业及使用单位的监测及报告意识，提高医疗器械不良事件分析评价能力，充分利用新闻媒体、监管信息平台等媒介，开展接骨螺钉不良事件监测宣传工作。

四是召开座谈会。与接骨螺钉不良事件重点监测点召开座谈会，就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，建立健全各项工作制度和程序，提升风险预警及控制能力，及时发现、控制产品风险等工作进行座谈，进一步推动医疗器械不良事件监测体系建设，保障公众用械安全。

　　五是认真检查和督促。我局工作人员按照各自的职能职责，全面组织开展接骨螺钉不良事件重点监测工作，根据实施方案，检查和督促监测点对接骨螺钉不良事件的上报。同时与市局药械安监科做好沟通，以确保监测工作顺利开展。（王建光）

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