海区药品不良反应（事件）监测工作取得了明显成效

海区药品不良反应（事件）监测工作

取得了明显成效

药品不良反应监测工作是加强上市药品的安全监管的重要举措，通过药品不良反应监测，除了发现药品不良反应、还可以发现药品质量问题、假药问题、药品的处方或标准问题及药物风险效益问题，提出安全性建议，为药品的安全监管提供了重要的技术支撑。2014年，海勃湾区食品药品监督管理局采取一系列措施，进一步加大了药品不良反应监测工作力度，并取得了明显成效。

截止2014年3月30日，全区105家涉药单位注册了药品不良反应或医疗器械不良事件网上上报系统。2014年1季度，全区新增药品不良反应和医疗器械不良事件网上直报单位58家，其中：药品经营单位44家，医疗单位14家。7家基层用户上报药品不良反应报告46例，其中：乌海市人民医院15例，乌海市蒙中医院13例，乌海市樱花医院5例，乌海市妇幼保健院4例，乌海市海勃湾区中医院3例，乌海市海勃湾区人民医院2例，海北社区卫生服务中心2例，滨河办事处社区卫生报务中心2例。有效报告46例，有效报告率100%，新的一般报告14 例，占报告总数的30.4%，严重报告3例，占报告总数的6.5%，其中新的严重1例，占报告总数的2.2%。药品零报告单位占93.3%。全区医疗器械不良事件报告3例，其中有效报告3例，有效报告率占100%。

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